Precisión y Cumplimiento Regulatorio en una Sola Plataforma El PA 800 Plus de SCIEX es la plataforma de electroforesis capilar (CE) líder en la industria, diseñada específicamente para el análisis y caracterización detallada de proteínas terapéuticas, ácidos nucleicos (RNA), glicanos y aplicaciones en terapia celular y génica. Este sistema es el estándar de oro para laboratorios de bioprocesamiento y control de calidad que requieren resultados consistentes y listos para auditorías regulatorias. Capacidades Analíticas Clave: Pureza y Heterogeneidad de Proteínas: Análisis preciso de la pureza de anticuerpos monoclonales (mAb) y variantes de carga. Análisis de Glicanos: Perfilado rápido de glicanos para asegurar la eficacia de las bioterapias. Terapia Génica: Caracterización de pureza y carga de vectores virales (AAV). Estabilidad Térmica Superior: Gracias a su exclusivo sistema de refrigeración líquida circulante, garantiza una repetibilidad excepcional en los tiempos de migración, incluso en entornos de alta exigencia. Ventajas de la Plataforma: Portabilidad de Métodos: Diseñado para que los métodos desarrollados en I+D se transfieran sin problemas a entornos de producción y control de calidad (QC) en cualquier parte del mundo. Integración de Software: Control total y cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11 mediante la integración con sistemas de datos cromatográficos como Empower y Chromeleon. Robustez Automatizada: Minimiza el error humano con ensayos automatizados que permiten una operación continua y segura. Como representante de SCIEX, Ridaline SA ofrece el sistema PA 800 Plus con el respaldo de ingenieros certificados, servicios de validación y soporte de aplicaciones personalizado para optimizar sus flujos de trabajo biotecnológicos.